2024 - Стр. 6
on-line
20
августа 2024
Как научиться не только писать СОП, но и построить на этом эффективную систему качества
on-line
19-20
августа 2024
Валидация аналитических методик
В материалах семинара использована актуальная информация по валидации аналитических методик. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества и отделов разработки фармацевтических предприятий.
on-line
12-14
августа 2024
Методология контрольных карт Шухарта, разработанная Уолтером Шухартом в 1920-х годах, остается актуальным инструментом обеспечения качества в фармацевтической промышленности. Эта методология позволяет визуализировать и анализировать данные о производственных процессах, чтобы выявить и устранить источники вариативности, негативно влияющие на качество лекарственных средств.
Преимущества использования контрольных карт Шухарта:
- Раннее выявление проблем: Контрольные карты позволяют выявить проблемы с качеством на ранних стадиях, что позволяет принять меры для их устранения до того, как они негативно повлияют на конечный продукт.
- Уменьшение рисков: Использование контрольных карт помогает снизить риски, связанные с производством некачественных лекарственных средств. Это может привести к экономии средств за счет снижения затрат на устранение дефектов и отзыва продукции.
- Повышение эффективности: Контрольные карты могут помочь оптимизировать производственные процессы и повысить их эффективность.
- Соответствие нормативным требованиям: Многие регуляторные органы, такие как FDA и EMA, требуют от фармацевтических компаний использовать статистические методы контроля качества, такие как контрольные карты Шухарта.