Входной контроль сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств – это один из ключевых элементов GMP. Правильно организованный входной контроль – обязательная составляющая фармацевтической системы качества.
Программа семинара направлена на детальный разбор и разъяснение требований GMP в отношении входного контроля, делает акцент на возможностях и особенностях входного контроля для разного типа материалов, обосновании возможностей для оптимизации затрат на входной контроль, в том числе с помощью методологии управления рисками для качества. Особое внимание в программе уделено ожиданиям национальных и международных GMP-инспекций и мерам, позволяющим минимизировать ошибки персонала.
Семинар будет полезен для:
- Руководителей Службы качества, включая Уполномоченное Лицо,
- Специалистов ОКК, вовлеченных в проведение входного контроля;
- Специалистов ООК, осуществляющих самоинспекции ОКК, склада и аудит поставщиков сырья и материалов;
- Менеджеров по закупке сырья и материалов;
- Специалистов по валидации.
2024 - Стр. 6
on-line
24
мая 2024
В рамках проекта «Школа хроматографиста» Вашему вниманию предлагается бесплатный вебинар «ВЭЖХ: проблемы и решения».
Условие для участия в вебинаре: каждый потенциальный участник заранее (не позднее, чем за три дня) присылает организаторам не менее трёх вопросов или проблем, актуальных для участника в настоящее время или нерешённых ранее.
Лектор подготовит ответы на эти вопросы, а в рамках вебинара они будут обсуждены и предложены варианты решения (приветствуются также хроматограммы).
Планируется обсуждение каждого вопроса участниками, а лектор в роли модератора процесса, после обсуждения предлагает свой вариант решения (он может совпадать с мнением участников, а может и не совпадать).
Присоединяйтесь! Шанс уникальный!
on-line
23
мая 2024
Разработка протокола валидации технологического процесса (PV)
Одним из ключевых элементов GMP является валидация технологического процесса, которая документально подтверждает, что технологический процесс способен производить продукт, постоянно соответствующий заданным спецификациям.