Входной контроль сырья и материалов, используемых в производстве лекарственных средств – это один из ключевых элементов GMP. Правильно организованный входной контроль – обязательная составляющая фармацевтической системы качества.
Программа семинара направлена на детальный разбор и разъяснение требований GMP в отношении входного контроля, делает акцент на возможностях и особенностях входного контроля для разного типа материалов, обосновании возможностей для оптимизации затрат на входной контроль, в том числе с помощью методологии управления рисками для качества. Особое внимание в программе уделено ожиданиям национальных и международных GMP-инспекций и мерам, позволяющим минимизировать ошибки персонала.
Семинар будет полезен для:
- Руководителей Службы качества, включая Уполномоченное Лицо,
- Специалистов ОКК, вовлеченных в проведение входного контроля;
- Специалистов ООК, осуществляющих самоинспекции ОКК, склада и аудит поставщиков сырья и материалов;
- Менеджеров по закупке сырья и материалов;
- Специалистов по валидации.
2024
on-line
9
сентября 2024
on-line
5
сентября 2024
on-line
26-27
августа 2024
Анализ и управление рисками в высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей