Події Віалек - Спеціалісти з фармаконагляду

Детальніше

Система якості для системи фармаконагляду

Система якості є невід’ємною складовою ефективної системи фармаконагляду заявника. Вона визначає підходи до організації процесів, розподілу відповідальності, управління документацією, навчання персоналу, невідповідностями, CAPA та ризиками.

На вебінарі розглянемо основні вимоги до системи якості фармаконагляду, її структуру та взаємодію із загальною системою якості компанії. Окрему увагу буде приділено типовим помилкам заявників та практичним аспектам підготовки до інспекцій фармаконагляду.