У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників
Архів за 2021 рік - Сторінка 13
on-line
20
жовтня 2021
Підтвердження збереження валідаційногро статусу методик очистки, при впровадженні змін
on-line
18
жовтня 2021
Організація поточного дослідження (моніторингу) стабільності лікарських засобів
Онлайн трансляція буде проходити на платформі zoom.
Посилання на трансляцію прийде за 30 хвилин до початку семінару.
Запис семінару у вартість не входить.
Наш семінар - це докладний і структурований огляд вітчизняних і зарубіжних керівних вказівок, а також монографій фахівців, що займаються стабільністю лікарських засобів. Програма семінару передбачає послідовне обговорення практичних питань, що найчастіше виникають при організації та плануванні робіт з моніторингу стабільності комерційних серій.
Для поліпшення практичних навичок в ході семінару передбачені розбір прикладів з розрахунку кількості зразків для моніторингу стабільності; по складанню програми поточного моніторингу стабільності і плану досліджень при зменшенні обсягу випробувань.