Онлайн-семінар про контроль контамінації у стерильному виробництві відповідно до GMP та EU GMP Annex 1. Практичні аспекти асептичного виробництва, HVAC, чистих приміщень, APS, моніторингу та дезінфекції.
Архів за 2021 рік - Сторінка 13
on-line
20
жовтня 2021
Підтвердження збереження валідаційногро статусу методик очистки, при впровадженні змін
on-line
18
жовтня 2021
Організація поточного дослідження (моніторингу) стабільності лікарських засобів
Онлайн трансляція буде проходити на платформі zoom.
Посилання на трансляцію прийде за 30 хвилин до початку семінару.
Запис семінару у вартість не входить.
Наш семінар - це докладний і структурований огляд вітчизняних і зарубіжних керівних вказівок, а також монографій фахівців, що займаються стабільністю лікарських засобів. Програма семінару передбачає послідовне обговорення практичних питань, що найчастіше виникають при організації та плануванні робіт з моніторингу стабільності комерційних серій.
Для поліпшення практичних навичок в ході семінару передбачені розбір прикладів з розрахунку кількості зразків для моніторингу стабільності; по складанню програми поточного моніторингу стабільності і плану досліджень при зменшенні обсягу випробувань.