Онлайн-семінар про контроль контамінації у стерильному виробництві відповідно до GMP та EU GMP Annex 1. Практичні аспекти асептичного виробництва, HVAC, чистих приміщень, APS, моніторингу та дезінфекції.
Архів за 2021 рік - Сторінка 34
on-line
25
березня 2021
Концепція Life Cycle аналітичної процедури відповідно до підходу USP
Валідація аналітичної процедури є одним з ключових вимог сGMP. Однак, процедури її життєвого циклу (розробка / валідація / трансфер / верифікація) розглядаються окремо. Концепція життєвого циклу, розроблена USP, пропонує альтернативну структуру, яка цілісно включає всі події, що відбуваються протягом життєвого циклу, які призначені для демонстрації того, що процедура є і залишається придатною для цільового призначення. Тому мета вебінару полягає в тому, щоб надати учасникам огляд концепції життєвого циклу аналітичної процедури, а також надати приклад практичної реалізації кожного її компонента.
Цільова аудиторія
Даний вебінар буде корисний персоналу аналітичних лабораторій, який задіяний в розробці та проведенні валідації аналітичних процедур.
on-line
19
березня 2021
Внутрішній аудит лабораторій контролю якості
Внутрішній аудит випробувальних лабораторій дозволяє не тільки вдосконалити роботу самої лабораторії, а й підтвердити правильність стратегії контролю, а також є інструментом функціонування системи якості на підприємстві.