Архів за 2020 рік - Сторінка 38

Високоефективна рідинна хроматографія: школа хроматографіста – актуальні питання та проблеми (Частина 1)

Практичний онлайн-семінар з ВЕРХ, побудований на реальних питаннях лабораторій: від домішок і колонок до буферів і системної придатності.

Стерилізація вологим жаром та сухим жаром: принципи, валідація та контроль

Дізнайтеся, як забезпечити ефективну та відповідну вимогам GMP стерилізацію вологим жаром і сухим жаром. На вебінарі розглянемо механізми дії, критичні параметри процесу, особливості валідації, моніторинг, документування та типові невідповідності.

Цільова спрямованість: Програма семінару розроблена як науково-методичний супровід для фахівців, чия професійна діяльність пов’язана з обігом, контролем якості та розробкою лікарських засобів рослинного походження. Матеріали курсу базуються на фундаментальних засадах Державної Фармакопеї України (ДФУ) та інтегрують сучасні практичні аспекти фармацевтичної галузі.

Вебінар присвячений сучасним підходам до стандартизації лікарської рослинної сировини та вимогам до її якості згідно з ДФУ та гармонізованими європейськими підходами. У фокусі — практичні аспекти контролю якості, аналітичні методи, нормативні вимоги та формування документації для фітопрепаратів і рослинних інгредієнтів.

У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.
Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність як фахівця;
2) суттєво підвищити надійність розроблених, придбаних та використовуваних фармакопейних методик;
3) успішно, «з першого разу» виконувати валідаційні роботи та роботи з трансферу аналітичних методик;
4) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
5) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих стандартів домішок.
6) знизити витрати дорогих органічних розчинників