У матеріалах семінару використано актуальну інформацію з валідації аналітичних методик. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук із багаторічним досвідом роботи в галузі валідації аналітичних методик у дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості та відділів розробки фармацевтичних підприємств.
Архів за 2020 рік - Сторінка 23
on-line
30
червня 2020
Правила поводження з інвентарем для прибирання чистих приміщень
Виробництво різних препаратів, особливо на суміщених виробничих потужностях, вимагає ретельного очищення. Для підтвердження відповідності правилам GMP процеси очистки мають критичне значення, так само як і використовуваний прибиральний інвентар і матеріали для його виробництва.
Вебінар присвячений правилам, які допоможуть у виборі та використанні інвентарю для прибирання для застосування при очистці чистих приміщень з використанням нормативних документів і очікуванням регуляторних органів.
on-line
26
червня 2020
on-line
26
червня 2020
Обіг друкованих матеріалів на виробничій дільниці
Для підтвердження відповідності GMP на кожному фармацевтичному підприємстві повинна бути надійна система видачі-отримання, зберігання, використання та обліку пакувальних матеріалів. Правила GMP вимагають приділяти пакувальним матеріалам таку ж увагу, як і сировині. Особливу увагу необхідно приділяти друкованим матеріалам. У роботу з пакувальними матеріалами повинен залучатися компетентний персонал, а всі дії регламентовані детальними стандартними операційними процедурами (СОП).
На вебінарі будуть обговорюватися всі важливі питання поводження з пакувальними матеріалами, що допоможе учасникам не допускати помилок і невідповідностей в ході інспекційних перевірок на відповідність GMP.