03. Керівні документи

Усі категорії
Детальніше300002. Належна виробнича практика (сGMP): Сполучені Штати Америки
300002. Належна виробнича практика (сGMP): Сполучені Штати Америки
900грн.
Детальніше300003. Належна дистриб'юторська практика (GDP): Європейський Союз
300003. Належна дистриб'юторська практика (GDP): Європейський Союз
100грн.
Детальніше300004. Належна аптечна практика (GPP): Республіка Непал
300004. Належна аптечна практика (GPP): Республіка Непал
безкоштовно
Детальніше300005. ICH Q1 | вивчення стабільності
300005. ICH Q1 | вивчення стабільності
600грн.
Детальніше300006. ICH Q3 | Стандартизація домішок
300006. ICH Q3 | Стандартизація домішок
200грн.
Детальніше300007. ICH Q8 | Фармацевтична розробка
300007. ICH Q8 | Фармацевтична розробка
безкоштовно
Детальніше 300008. ICH Q9 | Управління ризиками для якості
300008. ICH Q9 | Управління ризиками для якості
безкоштовно
Детальніше300009. ICH Q10 | Фармацевтична система якості
300009. ICH Q10 | Фармацевтична система якості
безкоштовно
Детальніше300010. ICH Q11 | Фармацевтична розробка активних субстанцій
300010. ICH Q11 | Фармацевтична розробка активних субстанцій
безкоштовно
Детальніше300011.Валідація процесів: нові принципи і норми
300011.Валідація процесів: нові принципи і норми
230грн.
Детальніше300012. Система інноваційної фармацевтичної розробки, виробництва і забезпечення якості (РАТ)
300012. Система інноваційної фармацевтичної розробки, виробництва і забезпечення якості (РАТ)
320грн.
Детальніше300013. Розслідування невідповідних результатів випробувань (OOS)
300013. Розслідування невідповідних результатів випробувань (OOS)
230грн.
Детальніше300014. Настанова щодо читабельності маркування та листка-вкладиша на лікарські препарати для людини
300014. Настанова щодо читабельності маркування та листка-вкладиша на лікарські препарати для людини
230грн.
Детальніше300015. Категорування змін для реєстраційного досьє на лікарські засоби (2010/C 17/01)
300015. Категорування змін для реєстраційного досьє на лікарські засоби (2010/C 17/01)
1740грн.
Детальніше300017. Настанова зі зберігання і транспортування фармацевтичної продукції, чутливої до температури та часу
300017. Настанова зі зберігання і транспортування фармацевтичної продукції, чутливої до температури та часу
1160грн.
Детальніше300016. Настанова PIC/S з належної виробничої практики виготовлення лікарських препаратів в медичних установах
300016. Настанова PIC/S з належної виробничої практики виготовлення лікарських препаратів в медичних установах
1160грн.
Детальніше300018. ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів
300018. ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів
230грн.
Детальніше300019. Система якості для досягнення вимог cGMP
300019. Система якості для досягнення вимог cGMP
230грн.
Детальніше300020. Порошкові суміші і готові лікарські форми - стратифікований міжопераційний відбір проб і оцінка дозованих одиниць
300020. Порошкові суміші і готові лікарські форми - стратифікований міжопераційний відбір проб і оцінка дозованих одиниць
230грн.
Детальніше300021. Вимоги до штрих-кодування: питання та відповіді
300021. Вимоги до штрих-кодування: питання та відповіді
безкоштовно
Детальніше300022. Офіційна позиція FDA щодо антибіотиків
300022. Офіційна позиція FDA щодо антибіотиків
безкоштовно
Детальніше300023. Термін придатності для однодозових лікарських засобів, які пройшли переупаковку - настанова регуляторної відповідності
300023. Термін придатності для однодозових лікарських засобів, які пройшли переупаковку - настанова регуляторної відповідності
безкоштовно
Детальніше300024. Відкликання продукції, включаючи вилучення і корекції
300024. Відкликання продукції, включаючи вилучення і корекції
300грн.
Детальніше300025. ICH M3(R2) Доклінічні дослідження безпеки як основа клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів
300025. ICH M3(R2) Доклінічні дослідження безпеки як основа клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів
300грн.
Детальніше300026. Настанова Належної практики фармаконагляду (GVP)
300026. Настанова Належної практики фармаконагляду (GVP)
7100грн.
Детальніше300041. ICH Q12, Технічні та нормативні аспекти управління життєвим циклом лікарського препарату
300041. ICH Q12, Технічні та нормативні аспекти управління життєвим циклом лікарського препарату
300грн.