03. Руководящие документы

Все категории
подробнее300002. Надлежащая производственная практика (сGMP): Соединенные Штаты Америки
300002. Надлежащая производственная практика (сGMP): Соединенные Штаты Америки
900грн.
подробнее300003. Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Европейский Союз
300003. Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Европейский Союз
100грн.
подробнее300004. Надлежащая аптечная практика (GPP): Республика Непал
300004. Надлежащая аптечная практика (GPP): Республика Непал
бесплатно
подробнее300005. ICH Q1 | Изучение стабильности
300005. ICH Q1 | Изучение стабильности
600грн.
подробнее300006. ICH Q3 | Стандартизация примесей
300006. ICH Q3 | Стандартизация примесей
200грн.
подробнее300007. ICH Q8 | Фармацевтическая разработка
300007. ICH Q8 | Фармацевтическая разработка
бесплатно
подробнее 300008. ICH Q9 | Управление рисками для качества
300008. ICH Q9 | Управление рисками для качества
бесплатно
подробнее300009. ICH Q10 | Фармацевтическая система качества
300009. ICH Q10 | Фармацевтическая система качества
бесплатно
подробнее300010. ICH Q11 | Фармацевтическая разработка активных субстанций
300010. ICH Q11 | Фармацевтическая разработка активных субстанций
бесплатно
подробнее300011. Валидация процессов: новые принципы и нормы
300011. Валидация процессов: новые принципы и нормы
230грн.
подробнее300012. Система инновационной фармацевтической разработки, производства и обеспечения качества (РАТ)
300012. Система инновационной фармацевтической разработки, производства и обеспечения качества (РАТ)
320грн.
подробнее300013. Расследование несоответствующих результатов испытаний (OOS)
300013. Расследование несоответствующих результатов испытаний (OOS)
230грн.
подробнее300014. Руководство по читабельности маркировки и листка-вкладыша на лекарственные препараты для человека
300014. Руководство по читабельности маркировки и листка-вкладыша на лекарственные препараты для человека
230грн.
подробнее300015. Категорирование изменений для регистрационного досье на лекарственные средства (2010/C 17/01)
300015. Категорирование изменений для регистрационного досье на лекарственные средства (2010/C 17/01)
1740грн.
подробнее300017. Руководство по хранению и транспортированию фармацевтической продукции, чувствительной к температуре и времени
300017. Руководство по хранению и транспортированию фармацевтической продукции, чувствительной к температуре и времени
1160грн.
подробнее300016. Руководство PIC/S по надлежащей практике производства лекарственных препаратов в медицинских учреждениях
300016. Руководство PIC/S по надлежащей практике производства лекарственных препаратов в медицинских учреждениях
1160грн.
подробнее300018. ICH M4 | Структура CTD для регистрации лекарственных средств
300018. ICH M4 | Структура CTD для регистрации лекарственных средств
230грн.
подробнее300019. Система качества для достижения требований cGMP
300019. Система качества для достижения требований cGMP
230грн.
подробнее300020. Порошковые смеси и готовые лекарственные формы — стратифицированный межоперационный отбор проб и оценка дозированных единиц
300020. Порошковые смеси и готовые лекарственные формы — стратифицированный межоперационный отбор проб и оценка дозированных единиц
230грн.
подробнее300021. Требования к штрих-кодированию: вопросы и ответы
300021. Требования к штрих-кодированию: вопросы и ответы
бесплатно
подробнее300022. Официальная позиция FDA по антибиотикам
300022. Официальная позиция FDA по антибиотикам
бесплатно
подробнее300023. Срок годности для однодозовых лекарственных средств, прошедших переупаковку – руководство по регуляторному соответствию
300023. Срок годности для однодозовых лекарственных средств, прошедших переупаковку – руководство по регуляторному соответствию
бесплатно
подробнее300024. Отзыв продукции, включая изъятия и коррекции
300024. Отзыв продукции, включая изъятия и коррекции
300грн.
подробнее300025. ICH M3(R2) Доклинические исследования безопасности как основа клинических испытаний с участием человека и регистрации лекарственных средств
300025. ICH M3(R2) Доклинические исследования безопасности как основа клинических испытаний с участием человека и регистрации лекарственных средств
300грн.
подробнее300026. Руководство по Надлежащей практике фармаконадзора (GVP)
300026. Руководство по Надлежащей практике фармаконадзора (GVP)
7100грн.
подробнее300041. ICH Q12, Технические и регуляторные аспекты управления жизненным циклом лекарственного препарата
300041. ICH Q12, Технические и регуляторные аспекты управления жизненным циклом лекарственного препарата
300грн.