Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Архів Заходів Віалек за 2018 рік - Сторінка 15
on-line
29
березня 2018
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять.
Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.
on-line
23
березня 2018
Валідація компьютерізірованих систем технологічного обладнання (CSV of Production Equipment)
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять.
Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.
Київ
20-21
березня 2018
Відбір зразків (проб) у фармацевтичному виробництві, Київ
Семінар знайомить з ключовими вимогами GMP та ISO 17025, що стосуються відбору проб, з правилами документування відбору проб, класифікацією пробовідбірників, методологією вибору того чи іншого плану відбору зразків сировини, пакувальних матеріалів, напівпродуктів, готової продукції.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"