Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Архів Заходів Віалек за 2018 рік - Сторінка 8
on-line
4
жовтня 2018
Правила поведінки в чистих приміщеннях
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.
on-line
26
вересня 2018
Електронна реєстрація та управління реєстраційним досьє в форматі ЗТД ЄАЕС
Прошло уже более двух лет с момента вступления в действие решения евразийской комиссии №78, описывающего новые правила регистрации лекарственных препаратов на территории стран ЕАЭС. Однако только месяц назад описание электронного формата было выложено в общую базу данных электронных форматов ЕАЭС. Вскоре наступит момент, когда досье на лекарственные препараты необходимо будет подавать только в электронном виде. Настало время сотрудникам регистрационных отделов готовиться к этому, заранее узнавая о тенденциях и технологиях, которые помогут правильно софрмировать и выгрузить досье в ЕАЭС формате. Этот бесплатный вебинар посвящен обзору текущей ситуации с электронной регистрацией, ответам на острые вопросы и презентацией решений для автоматизации регистрационных отделов.
on-line
25
вересня 2018
Програма запобігання перехресному забрудненню
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.