Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
Архів Заходів Віалек за 2018 рік - Сторінка 3
Київ
27
листопада 2018
Оптимізація роботи Відділу реєстрації при внесенні змін до матеріалів реєстраційного досьє, Київ
Этот семинар включает конкретные практические рекомендации для улучшения деятельности Отдела регистрации. Его участники познакомятся с лучшими и наиболее результативными способами организации Отдела регистрации, резервами повышения его эффективной работы, постановки задач и контроля их исполнения, разработки универсальных процедур и правил регистрации лекарственных средств.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
Київ
26
листопада 2018
Теорія і практика трансферу технологій згідно GMP, Київ
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
on-line
23
листопада 2018
На вебінарі зможете задати запитання, які Вас цікавлять. Реєструйтеся прямо зараз. Кількість учасників обмежена.