Архив за 2020 год - Стр. 23
on-line
30
июня 2020
Правила обращения с уборочным инвентарем для чистых помещений
Производство разных препаратов, особенно на совмещенных производственных мощностях, требует тщательной очистки. Для подтверждения соответствия правилам GMP процессы очистки имеют критическое значение, так же как и используемый уборочный инвентарь и материалы для его производства.
Вебинар посвящен правилам, которые помогут в выборе и использовании уборочного инвентаря для применения при очистке чистых помещений с использованием нормативных документов и ожиданием регуляторных органив.
on-line
26
июня 2020
Программа вебинара включает вопросы, необходимые для разработки и внедрения мастер-файла системы фармаконадзора у держателей регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС; содержит рекомендации по подготовке локальной кадровой документации, принципам обучению персонала, деятельность которого может повлиять на деятельность по фармаконадзору.
on-line
26
июня 2020
Обращение печатных материалов на производственном участке
Для подтверждения соответствия GMP на каждом фармацевтическом предприятии должна быть надежная система выдачи-получения, хранения, использования и учета упаковочных материалов. Правила GMP требуют уделять упаковочным материалам такое же внимание, как и к сырью. Особое внимание необходимо уделять печатным материалам. В работу с упаковочными материалами должен вовлекаться компетентный персонал, а все действия регламентированы подробными стандартными операционными процедурами (СОП).
На вебинаре будут обсуждаться все важные вопросы обращения с упаковочными материалами, что поможет участникам не допускать ошибок и несоответствий в ходе инспекционных проверок на соответствие GMP.