В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив за 2020 год - Стр. 23
on-line
30
июня 2020
Правила обращения с уборочным инвентарем для чистых помещений
Производство разных препаратов, особенно на совмещенных производственных мощностях, требует тщательной очистки. Для подтверждения соответствия правилам GMP процессы очистки имеют критическое значение, так же как и используемый уборочный инвентарь и материалы для его производства.
Вебинар посвящен правилам, которые помогут в выборе и использовании уборочного инвентаря для применения при очистке чистых помещений с использованием нормативных документов и ожиданием регуляторных органив.
on-line
26
июня 2020
Программа вебинара включает вопросы, необходимые для разработки и внедрения мастер-файла системы фармаконадзора у держателей регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС; содержит рекомендации по подготовке локальной кадровой документации, принципам обучению персонала, деятельность которого может повлиять на деятельность по фармаконадзору.
on-line
26
июня 2020
Обращение печатных материалов на производственном участке
Для подтверждения соответствия GMP на каждом фармацевтическом предприятии должна быть надежная система выдачи-получения, хранения, использования и учета упаковочных материалов. Правила GMP требуют уделять упаковочным материалам такое же внимание, как и к сырью. Особое внимание необходимо уделять печатным материалам. В работу с упаковочными материалами должен вовлекаться компетентный персонал, а все действия регламентированы подробными стандартными операционными процедурами (СОП).
На вебинаре будут обсуждаться все важные вопросы обращения с упаковочными материалами, что поможет участникам не допускать ошибок и несоответствий в ходе инспекционных проверок на соответствие GMP.