Події та заходи Віалек - Сторінка 3

Детальніше

Валідація процесу. Валідація пакування

Валідація процесу та валідація пакування лікарських засобів: вимоги GMP, підходи та практичні інструменти

Семінар присвячений сучасним підходам до валідації процесів фасування та пакування лікарських засобів відповідно до вимог GMP. Розглядаються ключові етапи планування валідації, визначення критичних параметрів процесу, формування критеріїв прийнятності, підходи до відбору проб та статистичної обробки результатів.

Окрема увага приділяється практичним аспектам валідації пакування, включаючи ручні процеси, аналіз дефектів та обґрунтування рівня допустимої дефектності (AQL).

Детальніше

Аналіз та управління ризиками у високоефективній рідинній хроматографії (ВЕРХ)

У матеріалах семінару зібрано інформацію з аналізу та управління ризиками, з якими може зустрітися спеціаліст при виконанні хроматографічної роботи методом ВЕРХ. Семінар проводить фахівець, кандидат фармацевтичних наук, автор численних семінарів та книги з багаторічним досвідом роботи в галузі високоефективної рідинної хроматографії в дослідній лабораторії з розробки нових лікарських засобів однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу.
Категорія слухачів: фахівці у галузі хімічного та фармацевтичного аналізу, лабораторій контролю якості, відділів розробки нових лікарських засобів фармацевтичних підприємств, а також відділів реєстрації лікарських засобів.

Знання та методологія аналізу та управління ризиками, отримані на даному семінарі, дадуть можливість фахівцям:
1) підвищити кваліфікацію та особисту ефективність;
2) суттєво підвищити надійність використовуваних методик;
3) правильно орієнтуватися у нестандартній ситуації;
4) успішно «з першого разу» виконувати хроматографічні роботи;
5) знизити відсоток помилок та браку, що дозволить відчутно знизити витрати на повторне виконання роботи;
6) значно заощадити кошти, пов'язані з придбанням дорогих реактивів та органічних розчинників;
7) знизити витрату дорогих органічних розчинників