Події та заходи Віалек - Сторінка 4

Детальніше

Формалізована загальна оцінка ризиків з метою встановлення дотримання GMP для допоміжних речовин, що використовуються в лікарських препаратах для людини

Детальніше

Школа хроматографіста: ВЕРХ. Корисні поради та грамотний підхід до гострих питань

Учасникам пропонується одноденний онлайн-семінар
«ВЕРХ: корисні поради та грамотний підхід до гострих питань», що складається з двох частин.
Він може бути корисним і навіть необхідним як для спеціалістів без досвіду, так і для тих, хто вже працює у сфері високоефективної рідинної хроматографії.

Детальніше

Система якості для системи фармаконагляду

Система якості є невід’ємною складовою ефективної системи фармаконагляду заявника. Вона визначає підходи до організації процесів, розподілу відповідальності, управління документацією, навчання персоналу, невідповідностями, CAPA та ризиками.

На вебінарі розглянемо основні вимоги до системи якості фармаконагляду, її структуру та взаємодію із загальною системою якості компанії. Окрему увагу буде приділено типовим помилкам заявників та практичним аспектам підготовки до інспекцій фармаконагляду.