В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив за 2020 год - Стр. 18
on-line
16
сентября 2020
Самоинспекция и аудит по Досье на серию
Вебинар направлен на представления метода проверки, который используется при самоинспекции и внешними аудиторами для оценки соблюдения/не соблюдения требований GMP, используя Досье на серию.
Предназначен для:
•всех сотрудников и руководителей, внутренних аудиторов/проверяющих участвующих в:
• проведение производственных и контрольных процессов,
• участвующих в процессах обеспечения качества.
• Уполномоченных лиц, которые ставят перед собой цель повышение своей квалификации, используя все возможны методы.
on-line
15
сентября 2020
Валидация регистрационного досье, подаваемого в электронном формате, принятом в ЕАЭС