В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив за 2020 год - Стр. 22
on-line
8
июля 2020
GEP не gap. Толковое применение Надлежащей Инженерной Практики на предприятии
Инженерные системы, помещения и оборудование имеют важное значение для подтверждения соответствия правилам GMP. GMP дает основы и общую информацию в обращении с помещениями, системами и оборудованием. А дьявол, как известно, в мелочах. С этими мелочами нам помогает разобраться подход GEP.
В ходе вебинара будут обсуждаться требования нормативных документов и ожидания международных организаций (ISPE, IEST, WHO и др.), практические аспекты жизненного цикла оборудования и систем. В данном вебинаре Вы услышите и увидите все мифы и страхи, которыми пропитан мир технических служб на фармацевтическом предприятии. Рассмотрим примеры GEP через «не могу» и примеры лучших практик использования GEP на фармпредприятии. В ходе вебинара мы постараемся ответить на вопрос как GEP из мифического ресурс затратного gap`а перевести в помощники для технических служб и обеспечения качества фармацевтического предприятия.