Архив за 2020 год - Стр. 19
on-line
9
сентября 2020
Работа с поставщиками сырья и материалов по требованиям ЕАЭС
При организации процесса закупок в фармацевтической компании необходимо учитывать требования надлежащих практик GMP/GDP, правил регистрации лекарственных средств и внесения изменений в материалы регистрационного досье.
Семинар разработан специально для менеджеров Отдела закупок, Отдела обеспечения качества и специалистов, ответственных за регистрацию лекарственных средств. Дополнительно, участие в семинаре может быть полезным и для специалистов Отдела фармацевтической разработки, отдела переноса технологии и (или) руководителям производственных подразделений.
on-line
3
сентября 2020
Документы трансфера технологий. Объем, структура, шаблоны, заполняемые формы
Сегодня способность к быстрым и беспроблемным приему-передачи (трансферу) технологий может обеспечить сильные конкурентные преимущества для любой фармацевтической компании.
Трансфер методик и процессов в фармацевтической отрасли всегда сопряжен с барьерами, сложностями и неопределенностью. К тому же, правила GMP обязывают надлежащим образом документировать данный процесс.
В ходе вебинара будет рассмотрена структура документов трансфера, необходимые детали для организации эффективного процесса трансфера и учета ожиданий уполномоченных органов.
