В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист лаборатории при проведении валидации аналитической методики и трансфера этой методики методом ВЭЖХ. Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги по данной тематике, с многолетним опытом работы в области валидации аналитических методик и трансфера методик в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность как специалиста;
2) существенно повысить надежность разработанных, приобретенных и используемых фармакопейных методик;
3) успешно, «с первого раза» выполнять валидационные работы и работы по трансферу аналитических методик;
4) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
5) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих стандартов примесей.
6) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив за 2020 год - Стр. 26
on-line
15
июня 2020
Стандартные операционные процедуры по фармаконадзору
Программа вебинара включает вопросы, необходимые для организации системы качества системы фармаконадзора у держателей регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями Надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС; содержит рекомендации по стандартизации процессов фармаконадзора, подготовке стандартных операционных процедур.
on-line
15
июня 2020
Контрольные и архивные образцы. Разъяснение положений Приложения 19
Правила GMP устанавливают требования к отбору и хранению контрольных образцов сырья, упаковочных материалов или готовой продукции и архивных образцов готовой продукции.
Вебинар посвящен разъяснению всех положений Приложения 19 GMP и частично положений Частей 1-2 и Приложения 8 GMP.