В материалах семинара собрана информация по анализу и управлению рисками, с которыми может встретиться специалист при выполнении хроматографической работы методом ВЭЖХ . Семинар проводит специалист, кандидат фармацевтических наук, автор многочисленных семинаров и книги, с многолетним опытом работы в области высокоэффективной жидкостной хроматографии в исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Категория слушателей: специалисты в области химического и фармацевтического анализа, лабораторий контроля качества, отделов разработки новых лекарственных средств фармацевтических предприятий, а также отделов регистрации лекарственных средств.
Знания и методология анализа и управления рисками, полученные на данном семинаре, дадут возможность специалистам:
1) повысить квалификацию и личную эффективность;
2) существенно повысить надежность используемых методик;
3) правильно ориентироваться в нестандартной ситуации;
4) успешно, «с первого раза» выполнять хроматографические работы;
5) снизить процент ошибок и брака, что позволит ощутимо снизить затраты на повторное выполнение работы;
6) значительно сэкономить средства, связанные с приобретением дорогостоящих реактивов и органическиъ растворителей;
7) снизить расход дорогостоящих органических растворителей
Архив за 2020 год - Стр. 32
on-line
14
мая 2020
Управление отклонениями и изменениями при квалификации оборудования и инженерных систем
Выбирайте формат участия в вебинаре наиболее приемлемый имеено для Вас! Материалы вебинара, предоставленные ведущим, доступны для скачивания во время проведения вебинара.
Обращаем внимание, что после регистрации Вы должны получить с электронного адреса noreply@etutorium.com на электронный адрес, который указали в форме заявки, уведомление/подтверждение регистрации со ссылкой для входа для участия в вебинаре. Если Вы не получили подтверждение регистрации, обратитесь в региональный офис ГК ВИАЛЕК заблаговременно!
В случае внесения изменений в дату или время проведения мероприятия, на электронный адрес, указанный при регистрации, осуществляется автоматическая рассылка.
on-line
13
мая 2020
Заочный аудит поставщиков сырья и материалов
В сфере обращения лекарственных средств нужно быть уверенным не только в качестве своего продукта, но и в качестве сырья и материалов, используемых для производства, качестве оказываемых услуг, например по перевозке и хранению лекарственных средств. C помощью аудита можно проверить способность поставщика производить и поставлять товар и (или) услугу, соответствующие нашим требованиям, определить его способность удерживать качество и (или) уровень сервиса на должном уровне.
Оценка поставщика – это прямое нормативное требование национальных правил GMP/GDP. Однако в правилах нет указания как правильно это делать. Аудит бывает документарный, удаленный (заочный) и очный. Когда какой вид аудита применить – это вопрос с множеством переменных. Также как остается вопрос признания результатов заочного аудита со стороны уполномоченных органов.
Выбирайте формат участия в вебинаре наиболее приемлемый имеено для Вас! Материалы вебинара, предоставленные ведущим, доступны для скачивания во время проведения вебинара.
Обращаем внимание, что после регистрации Вы должны получить с электронного адреса noreply@etutorium.com на электронный адрес, который указали в форме заявки, уведомление/подтверждение регистрации со ссылкой для входа для участия в вебинаре. Если Вы не получили подтверждение регистрации, обратитесь в региональный офис ГК ВИАЛЕК заблаговременно!
В случае внесения изменений в дату или время проведения мероприятия, на электронный адрес, указанный при регистрации, осуществляется автоматическая рассылка.
on-line
29
апреля 2020
В рамках онлайн-семинара будут рассмотрены вопросы подготовки всех модулей ОТД с учетом многообразия лекарственных препаратов, учитывая особенности требований национальных регулирующих органов стран ЕАЭС.