Архив за 2020 год - Стр. 32

on-line

14

мая 2020

Управление отклонениями и изменениями при квалификации оборудования и инженерных систем

Выбирайте формат участия в вебинаре наиболее приемлемый имеено для Вас! Материалы вебинара, предоставленные ведущим, доступны для скачивания во время проведения вебинара.

Обращаем внимание, что после регистрации Вы должны получить с электронного адреса noreply@etutorium.com на электронный адрес, который указали в форме заявки, уведомление/подтверждение регистрации со ссылкой для входа для участия в вебинаре. Если Вы не получили подтверждение регистрации, обратитесь в региональный офис ГК ВИАЛЕК заблаговременно! 
 
В случае внесения изменений в дату или время проведения мероприятия, на электронный адрес, указанный при регистрации, осуществляется автоматическая рассылка.

on-line

13

мая 2020

Заочный аудит поставщиков сырья и материалов

В сфере обращения лекарственных средств нужно быть уверенным не только в качестве своего продукта, но и в качестве сырья и материалов, используемых для производства, качестве оказываемых услуг, например по перевозке и хранению лекарственных средств. C помощью аудита можно проверить способность поставщика производить и поставлять товар и (или) услугу, соответствующие нашим требованиям, определить его способность удерживать качество и (или) уровень сервиса на должном уровне. 
Оценка поставщика – это прямое нормативное требование национальных правил GMP/GDP. Однако в правилах нет указания как правильно это делать. Аудит бывает документарный, удаленный (заочный) и очный. Когда какой вид аудита применить – это вопрос с множеством переменных. Также как остается вопрос признания результатов заочного аудита со стороны уполномоченных органов.

Выбирайте формат участия в вебинаре наиболее приемлемый имеено для Вас! Материалы вебинара, предоставленные ведущим, доступны для скачивания во время проведения вебинара.

Обращаем внимание, что после регистрации Вы должны получить с электронного адреса noreply@etutorium.com на электронный адрес, который указали в форме заявки, уведомление/подтверждение регистрации со ссылкой для входа для участия в вебинаре. Если Вы не получили подтверждение регистрации, обратитесь в региональный офис ГК ВИАЛЕК заблаговременно! 
 
В случае внесения изменений в дату или время проведения мероприятия, на электронный адрес, указанный при регистрации, осуществляется автоматическая рассылка.

on-line

29

апреля 2020

онлайн-семинар: ДЕТАЛИ ПОДГОТОВКИ МОДУЛЕЙ 1-5 ОТД ПРИ ПРИВЕДЕНИИ ДОСЬЕ В СООТВЕТСТВИЕ ПО ПРАВИЛАМ РЕГИСТРАЦИИ В ЕАЭС

В рамках онлайн-семинара будут рассмотрены вопросы подготовки всех модулей ОТД с учетом многообразия лекарственных препаратов, учитывая особенности требований национальных регулирующих органов стран ЕАЭС.